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HK]远大医药:自愿性公告: 本集团全球创新药STC3141之急性呼吸

发布日期:2021-11-23 06:36   来源:未知   阅读:

  •   409555.com趣味科普互动展 千人亲子迎“六一,香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對

      其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內

      本公告乃遠大醫藥健康控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)

      董事會欣然公告,本集團全資擁有附屬公司 Grand Medical Pty Ltd(一間由本集團在澳

      洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用於治療急性呼吸窘迫綜合症(.ARDS.)的全球

      創新藥物 STC3141,在中國開展的 Ib期臨床試驗已完成首例患者給藥。

      此次 STC3141 在中國開展的治療ARDS患者的 Ib 期臨床試驗,旨在研究和評估藥物在

      重症抗感染領域為本集團核心戰略領域之一,STC3141為全新作用機制的全球創新產

      品,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損

      傷,可用於多種重症適應症,如膿毒症和ARDS等臨床上死亡率高而缺乏有效治療藥

      物的疾病。該產品作用機制創新,臨床前相關研究結果已於 2020 年 2 月發表於頂級學

      術期刊 .Nature Communications.,具有深遠的學術影響力。而臨床研究方面,該產品

      分別於2020年5月在澳洲獲批開展用於治療感染COVID-19患者ARDS的 II 期臨床研

      究和用於治療膿毒症的 Ib 期臨床研究,並於2020年12月完成首例患者給藥;於2021

      年4月在比利時獲批開展用於治療COVID-19重症肺炎患者的IIa期臨床研究,並於5

      月完成首例患者給藥。項目在中國推進方面,於2021年3月獲得中華人民共和國國家

      藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨床批件,批准在ARDS患者中開展 Ib 期臨床研究,

      於5月通過組長單位倫理審核,7月通過中國人類遺傳資源管理辦公室審核,近期順利

      完成首例患者入组,顯示了本集團臨床研發效率的進一步提高。此次完成在中國開展

      ARDS的 Ib 期臨床研究的首例患者給藥,是該項目全球開發的又一個重要的里程碑。

      本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為

      驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完

      善產品管線及產業佈局,採用「全球化運營佈局,雙循環經營發展」策略,形成國內

      國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局,充分發揮本集團的產業優勢和研發實力,

      上述臨床試驗的開展尚在推進中,產品是否能夠獲批上市受限於多種因素的影響。本

      於本公告日期,董事會由四名執行董事唐緯坤博士、邵岩博士、牛戰旗博士及史琳博